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Aseguramiento de Calidad GMP/BPM

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Resumen del Curso

Capacitación integral sobre las prácticas de aseguramiento de calidad aplicadas a la industria farmacéutica. A lo largo del curso, se abordarán las normativas vigentes (FDA, EMA, ICH Q10), la gestión documental, programas CAPA, control de cambios, auditorías, y otras herramientas clave para garantizar la calidad de productos y procesos.

Los contenidos están organizados en cuatro unidades temáticas: introducción a las GMP y QA, documentación y registros, herramientas de gestión de calidad, e implementación de mejora continua. Cada módulo incluye clases en vivo, material audiovisual, evaluaciones y orientación tutorial, asegurando una experiencia educativa dinámica y completa.

Contar con conocimientos en aseguramiento de calidad representa una ventaja profesional significativa, especialmente en industrias reguladas. Esta certificación de la UTN, permite adquirir herramientas prácticas y actuales para desempeñarse eficazmente en el área, abriendo nuevas oportunidades laborales y fortaleciendo el perfil profesional de quienes buscan desarrollarse en la industria farmacéutica.

La experiencia nos demuestra que difícilmente se aprende solo, es por ello que nuestras propuestas de capacitación a distancia cuentan con clases en VIVO dictadas por docentes expertos, donde se interactúan con audio y video, de idéntica forma a la experiencia vivida en un curso presencial, incluso, podrán ver a posterior la grabación de cada clase las veces que lo deseen.

CERTIFICADO OFICIAL UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA NACIONAL – FRRe

¿Por qué estudiar con nosotros?

  • Porque obtendrás un “Certificado Oficial” de la Universidad Tecnológica Nacional.
  • Porque al ser a distancia, vos elegís cuando y donde estudiar.
  • Porque participarás de clases “EN VIVO” con los mejores profesores.
  • Porque las clases en vivo, serán grabadas para que puedas verlas todas las veces que necesites.

 

Destinatarios

  • Profesionales que trabajan en industrias reguladas por normas GMP / BPM.
  • Estudiantes avanzados de carreras relacionadas con salud, química o biotecnología.
  • Personas interesadas en conocer los procesos y normativas de calidad aplicadas a laboratorios y plantas farmacéuticas.

Requisitos

  • Buen nivel de comprensión de textos.
  • Contar con equipo de PC y acceso a Internet.
  • Conocimientos básicos en la operación de PC e Internet.
Metodología de Educativa

  • Íntegramente a distancia, incluso el examen final.
  • El material puede descargarse.
  • Trabajos prácticos semanales.
  • Se programan Aulas Virtuales con profesores EN VIVO.
  • Si no puedes asistir,  podrás ver el video de la clase grabada y hacer todas las consultas que necesites.
  • Puedes estudiar en el horario que dispongas.
  • Cumplimiento de actividades semanales.

  • Todos los trabajos prácticos.
  • Exámenes parciales y finales (sistema tradicional y múltiple choice) con recuperatorio.
  •  Participación en actividades 85% – Certificado de Asistencia.
  • Calificación promedio superior a 70/100 – Certificado de Aprobación.
  • Podrás descargar el Certificado Digital desde el Campus.
  • El Certificado cuenta con un código de validación electrónica, podrá ser validado On-Line desde cualquier parte del Mundo, o puedes solicitar el envío a domicilio (Costo de envío a Cargo del Alumno).

Programa de Estudio

Programa de Estudio

  • Generalidades, principios de las GMP y de QA.
  • Marco regulatorio: ICH Q10, FDA, EMA y normativas locales.
  • Estructura del sistema de calidad farmacéutico.

  • Introducción.
  • Tipos de documentos.
  • Creación, revisión, aprobación, distribución y archivo de documentos.
  • Buenas prácticas de documentación (GDP).
  • Registros electrónicos y en papel.
  • Trazabilidad.

  • Auditorías de calidad.
  • Gestión de desvíos.
  • Control de cambios.
  • Programas CAPA: estructura y herramientas.

  • Indicadores de desempeño (KPIs).
  • Gestión de riesgos según ICH Q9.
  • Mejora continua.
  • Capacitación del personal.
  • Sistemas electrónicos de gestión documental (eDMS).

Comienza 15/10/2025
Duracion 30 horas (1 mes)
Nivel Curso a Distancia
CERTIFICADO POR UNIVERSIDAD TECNOLOGICA NACIONAL FRRe
TIPO DE ACTIVIDAD EXTENSION UNIVERSITARIA
AVALADO POR RESOLUCION UNIVERSITARIA 228/2025
Precio U$S 90,96

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