Control de calidad GMP / BPM (QC)
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Dpto. Calidad
Dpto. Higiene, Seguridad y Medio Ambiente
maesparza@elearning-total.com
Resumen del Curso
¿Por qué estudiar con nosotros?
Destinatarios
Requisitos
Metodología de Educativa
- Íntegramente a distancia, incluso el examen final.
- El material puede descargarse.
- Trabajos prácticos semanales.
- Se programan Aulas Virtuales con profesores EN VIVO.
- Si no puedes asistir, podrás ver el video de la clase grabada y hacer todas las consultas que necesites.
- Puedes estudiar en el horario que dispongas.
- Cumplimiento de actividades semanales.
- Todos los trabajos prácticos.
- Exámenes parciales y finales (sistema tradicional y múltiple choice) con recuperatorio.
- Participación en actividades 85% – Certificado de Asistencia.
- Calificación promedio superior a 70/100 – Certificado de Aprobación.
- Podrás descargar el Certificado Digital desde el Campus.
- El Certificado cuenta con un código de validación electrónica, podrá ser validado On-Line desde cualquier parte del Mundo, o puedes solicitar el envío a domicilio (Costo de envío a Cargo del Alumno).
Programa de Estudio
Programa de Estudio
- Introducción.
- Regulaciones nacionales e internacionales: FDA, EMA, ICH Q7 y Q10, ANMAT, etc.
- Elementos de un laboratorio.
- Calibración y mantenimiento de equipos..
- HPLC y GC.
- Absorción atómica.
- IR y Espectroscopía UV-vis.
- Balanzas, pHmetros, material de vidrio, etc.
- Muestreo, recepción y manejo de muestras.
- Validación de métodos analíticos: parámetros clave (ICH Q2).
- Resultados fuera de especificación (OOS).
- Buenas prácticas de documentación (GDP/BPD).
- Registros de laboratorio. Gestión del ciclo de vida documental.
- Elaboración de certificados de análisis (CoA).
- Evaluación de tendencias y mejora continua.