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Control de calidad GMP / BPM (QC)

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Resumen del Curso

Este curso brinda una introducción integral al área de Control de Calidad (QC) en la industria farmacéutica, con un enfoque en el cumplimiento de normas GMP/BPM. A través de una mirada práctica, se abordan aspectos clave como: las normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ANMAT), el uso y mantenimiento de los equipos más habituales del laboratorio (HPLC, GC, absorción atómica, entre otros), así como la gestión de muestras, validación de métodos analíticos y buenas prácticas de documentación.

Con una fuerte orientación aplicada, la propuesta busca que los participantes comprendan el rol estratégico del control de calidad en todo el ciclo de producción, desde la materia prima hasta el producto terminado.

El curso está especialmente diseñado para quienes desean adquirir herramientas fundamentales para desempeñarse en entornos regulados, con una base sólida en normativas nacionales e internacionales.

La capacitación se desarrolla a través de clases en vivo,  material  didáctico descargable y evaluaciones, lo que garantiza un aprendizaje dinámico y profundo. Los estudiantes también contarán con tutorías y soporte docente continuo durante toda la cursada.

Adquirir conocimientos en control de calidad bajo normas GMP y BPM representa una ventaja competitiva para quienes trabajan o desean trabajar en industrias reguladas. Esta Certificación Universitaria no solo fortalece el perfil profesional, sino que también posibilita el desempeñarse con eficiencia en áreas de laboratorio y aseguramiento de calidad, cumpliendo con los más altos estándares exigidos por la industria.

La experiencia nos demuestra que difícilmente se aprende solo, es por ello que nuestras propuestas de capacitación a distancia cuentan con clases en VIVO dictadas por docentes expertos, donde se interactúan con audio y video, de idéntica forma a la experiencia vivida en un curso presencial, incluso, podrán ver a posterior la grabación de cada clase las veces que lo deseen.

CERTIFICADO OFICIAL UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA NACIONAL – FRRe

¿Por qué estudiar con nosotros?

  • Porque obtendrás un “Certificado Oficial” de la Universidad Tecnológica Nacional.
  • Porque al ser a distancia, vos elegís cuando y donde estudiar.
  • Porque participarás de clases “EN VIVO” con los mejores profesores.
  • Porque las clases en vivo, serán grabadas para que puedas verlas todas las veces que necesites.

 

Destinatarios

Este curso está dirigido a:

  • Profesionales que trabajen en industrias bajo normas GMP / BPM.
  • Técnicos químicos y bioquímicos.
  • Estudiantes de carreras afines que deseen especializarse.
  • Personas interesadas en conocer y aplicar normas GMP / BPM en laboratorios.

Requisitos

  • Buen nivel de comprensión de textos.
  • Contar con equipo de PC y acceso a Internet.
  • Conocimientos básicos en la operación de PC e Internet.
Metodología de Educativa

  • Íntegramente a distancia, incluso el examen final.
  • El material puede descargarse.
  • Trabajos prácticos semanales.
  • Se programan Aulas Virtuales con profesores EN VIVO.
  • Si no puedes asistir,  podrás ver el video de la clase grabada y hacer todas las consultas que necesites.
  • Puedes estudiar en el horario que dispongas.
  • Cumplimiento de actividades semanales.

  • Todos los trabajos prácticos.
  • Exámenes parciales y finales (sistema tradicional y múltiple choice) con recuperatorio.
  •  Participación en actividades 85% – Certificado de Asistencia.
  • Calificación promedio superior a 70/100 – Certificado de Aprobación.
  • Podrás descargar el Certificado Digital desde el Campus.
  • El Certificado cuenta con un código de validación electrónica, podrá ser validado On-Line desde cualquier parte del Mundo, o puedes solicitar el envío a domicilio (Costo de envío a Cargo del Alumno).

Programa de Estudio

Programa de Estudio

  • Introducción.
  • Regulaciones nacionales e internacionales: FDA, EMA, ICH Q7 y Q10, ANMAT, etc.
  • Elementos de un laboratorio.

  • Calibración y mantenimiento de equipos..
  • HPLC y GC.
  • Absorción atómica.
  • IR y Espectroscopía UV-vis.
  • Balanzas, pHmetros, material de vidrio, etc.

  • Muestreo, recepción y manejo de muestras.
  • Validación de métodos analíticos: parámetros clave (ICH Q2).
  • Resultados fuera de especificación (OOS).

  • Buenas prácticas de documentación (GDP/BPD).
  • Registros de laboratorio. Gestión del ciclo de vida documental.
  • Elaboración de certificados de análisis (CoA).
  • Evaluación de tendencias y mejora continua.

Comienza 18/09/2025
Duracion 30 horas (1 mes)
Nivel Curso a Distancia
CERTIFICADO POR UNIVERSIDAD TECNOLOGICA NACIONAL FRRe
TIPO DE ACTIVIDAD EXTENSION UNIVERSITARIA
AVALADO POR RESOLUCION UNIVERSITARIA 233/2025
Precio U$S 90,96

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