Aseguramiento de Calidad GMP/BPM
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¿Por qué estudiar con nosotros?
Destinatarios
Requisitos
Metodología de Educativa
    - Íntegramente a distancia, incluso el examen final.
 - El material puede descargarse.
 - Trabajos prácticos semanales.
 - Se programan Aulas Virtuales con profesores EN VIVO.
 - Si no puedes asistir, podrás ver el video de la clase grabada y hacer todas las consultas que necesites.
 - Puedes estudiar en el horario que dispongas.
 - Cumplimiento de actividades semanales.
 
- Todos los trabajos prácticos.
 - Exámenes parciales y finales (sistema tradicional y múltiple choice) con recuperatorio.
 - Participación en actividades 85% – Certificado de Asistencia.
 - Calificación promedio superior a 70/100 – Certificado de Aprobación.
 - Podrás descargar el Certificado Digital desde el Campus.
 - El Certificado cuenta con un código de validación electrónica, podrá ser validado On-Line desde cualquier parte del Mundo, o puedes solicitar el envío a domicilio (Costo de envío a Cargo del Alumno).
 
Programa de Estudio
Programa de Estudio
    - Generalidades, principios de las GMP y de QA.
 - Marco regulatorio: ICH Q10, FDA, EMA y normativas locales.
 - Estructura del sistema de calidad farmacéutico.
 
- Introducción.
 - Tipos de documentos.
 - Creación, revisión, aprobación, distribución y archivo de documentos.
 - Buenas prácticas de documentación (GDP).
 - Registros electrónicos y en papel.
 - Trazabilidad.
 
- Auditorías de calidad.
 - Gestión de desvíos.
 - Control de cambios.
 - Programas CAPA: estructura y herramientas.
 
- Indicadores de desempeño (KPIs).
 - Gestión de riesgos según ICH Q9.
 - Mejora continua.
 - Capacitación del personal.
 - Sistemas electrónicos de gestión documental (eDMS).
 
					